AMPLIRUN® TOTAL CONTROLS

CE - IVD solo per uso professionale

Gli AmpliRun® Total Controls sono controlli esterni per monitorare l'accuratezza e la precisione dell'intero processo analitico: estrazione, amplificazione e rilevamento degli acidi nucleici.

Questi controlli positivi contengono, in forma liofilizzata e inattivata, l’intero organismo in una matrice che imita diversi campioni umani, per fornire risultati positivi ad una concentrazione clinicamente significativa.

Essenziali per le pratiche di controllo della qualità nei laboratori accreditati di diagnostica molecolare di routine per le malattie infettive.

VANTAGGI  

• Intero patogeno inattivato: contiene l'intero genoma ed è compatibile con qualsiasi analisi
• Controllo totale in una matrice che imita un campione umano - Per monitorare l'intero processo
• Controlli positivi quantificati: preparati per produrre risultati a una concentrazione clinicamente significativa
• Formato monodose e liofilizzato - Garantisce stabilità ed evita manipolazioni e costi di trasporto aggiuntivi
• Materiale non infettivo con certificato di inattivazione
• Compatibilità con più piattaforme
• Periodo di validità: fino a 2,5 anni dalla data di produzione
• Applicabile per una vasta gamma di matrici: plasma, tampone, espettorato, essudato, urina, feci e liquido cerebrospinale

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AMPLIRUN® DNA/RNA AMPLIFICATION CONTROLS

 CE - IVD solo per uso professionale

I controlli di amplificazione del DNA/RNA AmpliRun® certificano l'efficienza, la qualità e l'affidabilità dei test molecolari per le malattie infettive. Contengono il genoma completo purificato dell'agente infettivo.

Conformi ai requisiti normativi/processo di accreditamento.

VANTAGGI

• Controllo indipendente di terza parte: valido per qualsiasi piattaforma di test molecolari
• Acido nucleico purificato, genoma microbico completo
• Concentrazione precisa in copie/μl verificata mediante Digital Droplet PCR (ddPCR).
• Materiale non infettivo provvisto di certificato di inattivazione
• Reagenti liofilizzati per garantire la stabilità e ridurre i costi di trasporto

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